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    点击次数:1307  更新时间:2016-06-28   【打印此页】  【关闭
    掌上拉曼光谱仪

        美国SciAps医药行业总代理--深圳市仪翔科技有限公司。


        美国SciAps立足中国只要需求,专门开发研制了适合中国制药企业对药物原辅料现场快速鉴定的掌上拉曼光谱仪

     

    掌上拉曼光谱仪

    药物原辅料快速鉴别--Parma-ID

    SciAps掌上拉曼光谱仪Parma-ID  特点

       Parma-ID。其轻便-仅仅397g;反应快速-能在几秒内快速,无损,准确的对物料进行鉴定;安全性符合21CFR PartII规范,响应美国,欧洲及中国药典要求;耐用性强-一体化设计,坚固耐用,防摔、防震、防尘、防水性能优异。最高性价比的原材料快速鉴别仪器。


    SciAps掌上拉曼光谱仪Parma-ID  应用:


          制药厂对原辅料入库进行快速无损鉴定

          制药厂投料前对原辅料进行无损快速鉴定

          药检所对药品真伪进行快速无损鉴定

          对不明材料进行快速鉴别

          药房医院对药品真伪进行快速鉴别


    SciAps掌上拉曼光谱仪Parma-ID  认证规范:

          适用于制药行业的IQ/OQ/PQ

          符合美国FDA 21 CFRPartII

          符合美国FDA 1040

          符合美国药典U.S.P.<1120>

          符合欧洲药典EP chapter 2.2.48

          符合中国药典附录XIX L

          符合中国GMP药品生产质量管理规范

          耐高温、耐低温、防水、防摔性符合美国军用

          装备标准MilSpec810G

          符合CE认证

          IP67、NEMA4标准

          防尘、防水等外壳防护等级符合IP67

          符合NEMA4电器标准


    我国制药的相关法规:


       2010年GMP药品生产质量管理规范(中华人民共和国卫生部第79号令,2010年修订,2011年3月1日起实施)中有下面两条设计原辅料和包材鉴别的规定:

       第一百一十条:应当制定相应的操作规范,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。

       第一百二十条:与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制与原辅料相同。




    SciAps掌上拉曼光谱仪Parma-ID  系统规格:


    尺寸(mm)150*75*45显示高清OLED
    重量(g)397储存卡(GB)2
    光谱范围(cm-1300*2500
    激光尺寸(微米)<30
    分辨率(cm-18~10 FWHMI/QUSB
    激光功率(mV)120系统误差<0.6
    激光波长(nm)785频率稳定度(%)<0.07
    探测器CCD检测器强度稳定(%)<1%
    刻划光栅(I/mm)1800使用环境(C)-20~40
    高光通量                NA=0.4
    曝光时间             <20(手动可选)
    数据导出          USB、SD卡直接导入导出 
    电池          锂离子电池、持续运行>4hr


    公司简介 

       

       深圳市仪翔科技有限公司专业从事设计、制造、销售各类制药设备及实验室仪器,拥有自主研发产品(VHP灭菌系列、无菌隔离器系列),同时代理世界知名品牌(德国SESOTEC双仕金检机和X光机、美国SciAps赛普斯拉曼光谱仪、德国Ebro温度验证系统、意大利CONVEL康威尔全自动灯检检漏机、意大利LAST乐思德胶塞清洗灭菌机、LAST乐思德干热湿热灭菌柜、LAST乐思德水浴式终端灭菌机、德国HPF光电检测系统、美国lighthouse粒子在线系统、贺特佳手套等各类耗材等),产品广泛应用于:医药、食品、微电子、科研教学、检验检疫等领域。 

      

      美国SciAps旗下DeltaNu专业从事拉曼光谱仪的研发与制造。

      DeltaNu始创于20世纪末,拥有全系列的拉曼产品产品线,产品包括囊括掌上拉曼、便携式拉曼、台式拉曼和显微拉曼等。2008年结合Intervac卓越的CCD技术,产品再次升级,为用户提供从现场到实验室研究全面的解决方案。应用覆盖了SERS、生物、医药、化学、物理、材料、食品、环境、制药、塑料、矿石、宝玉石、考古、公安法检等等多个领域。



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